Asesores de la fda respaldan plena aprobación del tratamiento para el covid de pfizer

Por Leroy Leo y Khushi Mandowara16 mar (Reuters) – Los asesores de la Administración de
Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) respaldaron el
jueves por abrumadora mayoría la plena aprobación de Paxlovid,
el tratamiento antivírico oral frente el COVID-19 de Pfizer
, para adultos con alto riesgo de progresión a enfermedad
grave.El panel de expertos externos de la FDA votó 16 a 1 a favor
de que los beneficios del fármaco superan su riesgo para algunos
adultos con COVID-19 de leve a moderado.Se espera que la agencia tome una decisión formal de
aprobación antes de mayo. Normalmente sigue el consejo de sus
asesores expertos, pero no está obligada a hacerlo.Una aprobación completa permitirá a Pfizer vender Paxlovid
-que consta de dos medicamentos en forma de píldora- a precios
de mercado en el mercado privado de Estados Unidos, en lugar de
a través de contratos gubernamentales como hasta ahora.Una aprobación completa también proporcionaría a los médicos
más flexibilidad a la hora de recetar el medicamento y
permitiría a la empresa ampliar su campaña publicitaria.El voto favorable del jueves se produjo después de que la
FDA y Pfizer facilitaran datos que disipaban la preocupación por
la posibilidad de que los síntomas de COVID se reprodujeran tras
cinco días de tratamiento.Numerosos informes anecdóticos sobre el retorno de los
síntomas tras el tratamiento con Paxlovid, incluso en pacientes
como el presidente Joe Biden y el Dr. Anthony Fauci, habían
suscitado inquietud.Varios miembros del panel afirmaron sentirse tranquilos por
los datos presentados sobre la cuestión del rebote del Paxlovid.(Información de Leroy Leo y Khushi Mandowara en Bengaluru,
información adicional de Michael Erman en Nueva York. Editado en
español por Javier Leira)ReutersSeguí leyendoJuegos Olímpicos. La ausencia de climatización en las habitaciones de París 2024 preocupa a los atletas”Yo no estaba ahí” y “una o dos patadas”. Una por una, las declaraciones más fuertes de los acusados de asesinar a FernandoRecreación. Así se “escuchó” desde el espacio la erupción volcánica de TongaConforme a los criterios deConocé The Trust ProjectTemasservicio-de-noticias

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